O Comitê Internacional de Pesquisadores, que faz uma inspeção nos estudos da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford, deve decidir nesta sexta-feira (11) o que vai acontecer com os estudos feitos pela farmacêutica AstraZeneca. A informação é do âncora da CNN Kenzô Machida.
A farmacêutica suspendeu, na terça-feira (8), os testes de estágio final da possível vacina após uma reação adversa séria de uma voluntária do estudo.
Especialistas afirmaram à CNN que o comitê será responsável por decidir sobre o futuro da vacina. Portanto, os pesquisadores analisarão se continuam os estudos ou se vão precisar de mais informações para tomar a decisão.
De acordo com técnicos que acompanham os experimentos no Brasil, o comitê é formado por até 10 pesquisadores internacionais que não estão envolvidos com a produção do imunizante. Ou seja, atuam de maneira independente. Eles têm os nomes preservados para que se mantenha isenção e independência no processo de avaliação.
O Ministério da Saúde disse em nota que a pausa no estudo significa que não haverá inclusão, neste momento, de novos participantes. Entretanto, aqueles já incluídos seguem em acompanhamento para avaliação da segurança e eficácia.
A Fiocruz, apontada como uma possível produtora da vacina no Brasil, também se manifestou por meio de nota. Disse ter sido foi informada pela AstraZeneca sobre a suspensão dos testes clínicos em fase 3 e que vai acompanhar os resultados das investigações sobre possível associação de efeito registrado com a vacina para se pronunciar oficialmente.
Em nota, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) afirmou que a decisão de interromper os estudos foi do laboratório, que comunicou os países participantes. O órgão também informou que vai aguardar o envio de mais informações para se pronunciar sobre os estudos no país.
(Edição: André Rigue)